Китай одобри за продажба иновативно лекарство за лечение на нарколепсия
Новата терапия е разработена в рамките на международно сътрудничество и е предназначена за пациенти с рядкото неврологично заболяване, което причинява неконтролируема сънливост.
Китайската Национална администрация по медицинските продукти одобри за продажба иновативно лекарство за лечение на нарколепсия – рядко хронично неврологично заболяване, характеризиращо се с неконтролируема сънливост. Новината беше съобщена от CCTV News.
Новият медикамент е разработен в рамките на международно сътрудничество и е подаден за регулаторно одобрение не само в Китай, но и в САЩ, Япония и други държави. Според китайските власти одобрението представлява важен етап в развитието на иновативните лекарствени продукти в страната.
Нарколепсията е заболяване, при което пациентите могат внезапно да заспят по време на ежедневни дейности като разговор, хранене или работа. Болестта е включена във втория национален списък на редките заболявания в Китай, а разпространението ѝ в световен мащаб се оценява на около 4 случая на 10 000 души. Заболяването засяга предимно деца и подрастващи и често води до сериозни затруднения в обучението, професионалната реализация и ежедневния живот.
Експерти отбелязват, че съществуващите терапии основно облекчават симптомите, без да въздействат върху причините за заболяването. Освен това част от наличните лекарства са свързани с ограничения в ефективността и риск от нежелани реакции, включително увреждане на органи, психологическа или физическа зависимост и когнитивни нарушения.
Новото лекарство е преминало през глобални многоцентрови клинични изпитвания с участието на пациенти от 19 държави и региона, включително юноши. Според представените клинични данни терапията подобрява основните симптоми на нарколепсията и се очаква да разшири възможностите за лечение на пациентите с това рядко заболяване.
