Какво се знае за първата в света регистрирана ваксина срещу COVID-19?

Руският президент Владимир Путин съобщи за регистрацията на първата в света ваксина срещу коронавирус, която скоро ще влезе в производство.

На 11 август 2020 г. руският президент Владимир Путин, по време на среща с членове на правителството, съобщи за регистрацията на ваксина срещу коронавирус, която беше наречена „Спутник V“, в чест на първия изкуствен спътник на Земята, изстрелян през 1957 година. Путин също така заяви, че дъщеря му е тествала ваксината върху себе си.

„Една от дъщерите ми си я направи. В този смисъл тя участва в експеримента. След първата ваксинация температурата ѝ беше 38, на следващия ден – 37 и малко и това е всичко“, каза Путин.

Руският министър на здравеопазването Михаил Мурашко добави, че ваксината ще се произвежда от центъра „Гамалея“ към министерството на здравеопазването на Русия и компания „Бинофарм“ от септември 2020 година.Първата в света ваксина срещу COVID-19 е регистрирана на 11 август в Русия

Първата в света ваксина срещу COVID-19 е регистрирана на 11 август в РусияSputnik

Производството на ваксината се финансира от Руския фонд за преки инвестиции (РФПИ) – той е инвестирал 4 млрд. рубли (около $54,2 млн.). Ваксината ще бъде подложена на масови изпитания не само в Русия, но и в чужбина – в ОАЕ, Саудитска Арабия и редица други страни в Латинска Америка, Близкия изток и Азия, заяви Кирил Дмитриев, ръководител на РФПИ.

Той поясни, че вече 20 държави са поръчали 1 милиард дози от ваксината.

„Заедно с чуждестранните партньори вече сме готови да осигурим производството на над 500 милиона дози ваксина годишно в пет страни и планираме допълнително да увеличим производствения капацитет“, каза Дмитриев.

Ваксината ще бъде достъпна за обикновените граждани от 1 януари 2021 г., според официалния канал на Telegram на московския оперативен щаб за борба с коронавируса. В Русия ваксини ще получат първо лекарите и учителите, каза министърът на здравеопазването Мурашко. Путин добави, че ваксинацията ще бъде доброволна.

Създаване на ваксината и маймуни

В лабораторията на Научноизследователския институт по епидемиология и микробиология

В лабораторията на Научноизследователския институт по епидемиология и микробиология „Гамалея“ по време на работата по ваксината срещу COVID-19 в Москва, Русия, 6 август 2020 г.Reuters

Учените от Националния изследователски център по епидемиология и микробиология „Академик Н. Ф. Гамалея“ започнаха да разработват ваксина през февруари 2020 г. – още тогава беше ясно, че светът е изправен пред голям проблем. Групата за развитие оглави микробиологът и заместник-ръководител на центъра Денис Логунов.

Създаването на ваксината отне само 14 дни, каза Логунов в интервю за Meduza. По негови думи преди разработването ѝ, изследователите три години са подготвяли ваксина срещу вируса на Близкоизточния респираторен синдром (MERS, огнище се появи през 2012–2013 г.).В лабораторията на Научноизследователския институт по епидемиология и микробиология

В лабораторията на Научноизследователския институт по епидемиология и микробиология „Гамалея“ по време на работата по ваксината срещу COVID-19 в Москва, Русия, 6 август 2020 г.

Работата върви бавно и към 2020 г. центърът достига едва до втората фаза на клиничните изпитания

„Когато се появи друг коронавирус, най-близкият брат от групата на бета коронавирусите, нямахме никакви съмнения какво да правим и как. Нямаше творческа мъка. Копи-пейст в буквалния смисъл“, каза Логунов.

За създаването на ваксина учените са използвали вирус-носител – той доставя генетична информация за коронавируса в организма на човека и задейства имунен отговор в него.

Ваксината е тествана върху мишки, хамстери и два вида маймуни – макак резус и мармозетки.

Първи изпитания на хора и протести на фармацевтични компании

Кадърът от видеото, пуснато от министерството на отбраната на Русия в сряда, 15 юли 2020 година. Медицински работници в предпазна екипировка се подготвят за вземане на кръв от доброволци, които участват в изпитанията на ваксината срещу коронавирус в Главната военна болница

Кадърът от видеото, пуснато от министерството на отбраната на Русия в сряда, 15 юли 2020 година. Медицински работници в предпазна екипировка се подготвят за вземане на кръв от доброволци, които участват в изпитанията на ваксината срещу коронавирус в Главната военна болница „Бурденко“.AP

На 17 юни 2020 г. започнаха клиничните изпитания на новата ваксина, проведени в Първия Московски държавен университет „И. М. Сеченов“ и военна болница „Бурденко“. В изпитанията участваха 76 души, като никой от тях не показа непредвидени реакции, каза Логунов.

Вадим Тарасов, учен от московския университет „Сеченов“, където се проведоха изпитанията, заяви, че Русия има „добър старт“, тъй като през последните две десетилетия е отделила значителни ресурси на вируса. Технологията зад руската ваксина се основава на аденовирус, известен иначе като обикновената настинка, добави той. Създадени изкуствено, протеините на ваксината наподобяват тези на COVID-19 и предизвикват „имунен отговор, приличащ на този от самия коронавирус“, обясни Тарасов.

Включилите се в изпитанията показват леки странични ефекти – температура, болка и обрив на мястото на инжектирането.

На 1 август министърът на здравеопазването Мурашко заяви пред репортери, че медицинският университет и болницата са завършили клиничните изпитания, а самият център подготвя документите за регистрация на ваксината.

По-късно, на 10 август, Асоциацията на организациите за клинични проучвания (обединяваща фармацевтични компании и изследователски организации) изпрати писмо до министъра с молба да отложи регистрацията на ваксината. Това съобщи Meduza, позовавайки се на копие от писмото, оказало се в нейно притежание.Доброволци, участвали в тестовете на ваксината срещу COVID-19, излизат от болницата, Главна военна болница

Доброволци, участвали в тестовете на ваксината срещу COVID-19, излизат от болницата, Главна военна болница „Бурденко“, кадър от видеото, предоставено от министерството на отбраната на Русия на 20 юли 2020 г.Sputnik

Членовете на асоциацията твърдят, че ваксината не може да бъде регистрирана именно защото в клиничните изпитания не са участвали „дори сто души“, а самата ваксина MERS все още не е потвърдила своята ефективност.

„Ускорената регистрация няма да направи Русия лидер в тази надпревара, а само ще изложи на ненужна опасност крайния потребител на ваксината, гражданите на Руската федерация“, се казва в обръщението.

Самият Логунов заяви, че ваксината определено ще бъде тествана на хиляди хора, но центърът иска да получи спешна регистрация при ограничени условия, за да започне тестване на ваксината на хора от рисковите групи (в рисковите групи влизат възрастните хора, както и хората със сериозни здравословни проблеми).

„Какво означава „ограничени условия“? Това означава, че ако не повторим [резултатите] в голяма извадка, то регистрацията ще бъде спряна. Следователно определено ще има още едно разширено изследване – то ще се проведе в продължение на половин година. И само когато се докаже ефективността и безопасността, ще получим постоянно регистрационно удостоверение“, обяснява Логунов. Това потвърди и „Росздравнадзор“, основният регулатор в сферата на здравеопазването в страната.

автор: ВИКТОРИЯ РЯБИКОВА

източник: bg.rbth.com

Pin It on Pinterest