Абу Даби отбелязва успешното приключване на първото си новаторско изпитване на стволови клетки за остеоартрит на коляното
Министерството на здравеопазването на Абу Даби (МЗ) успешно приключи новаторско клинично изпитване в Абу Даби в сътрудничество с Cellcolabs и Burjeel Holdings.
Разработеният от шведската биотехнологична компания Cellcolabs StromaForte е показал благоприятен профил на безопасност и значителен терапевтичен потенциал за остеоартрит на коляното, което е важна стъпка в оценката на клетъчни терапии за дегенеративни ставни заболявания.
В проучването са оценени регенеративните свойства на мезенхимните стволови клетки (MSCs) – вид стволови клетки, известни със способността си да намаляват възпалението и да възстановяват и регенерират увредени тъкани. Намиращи се естествено в организма, MSCs функционират като биологични медиатори, като откриват области на стрес или нараняване и сигнализират на организма да започне собствен оздравителен процес, а не просто да замества увредените клетки.
В това клинично изпитване пациентите получават инжекции с MSC, получени от внимателно подбрани здрави донори на възраст 18-30 години, директно в засегнатите коленни стави. Целта е била да се потвърди безопасността, да се облекчи болката, да се намали възпалението и потенциално да се възстановят уврежданията на хрущяла, като се предложи потенциална алтернатива на операцията за страдащите от остеоартрит на коляното.
Клиничното изпитване е ръководено от д-р Усама Чаар, консултант хирург-ортопед, и д-р Веерабаху Мутусами, специалист хирург-ортопед, и е проведено в Burjeel Medical City и Burjeel Hospital от ноември 2023 г. до октомври 2024 г., като пациентите са получили единична доза от 50 милиона MSCs чрез ултразвуково направлявани инжекции. Резултатите от първата фаза (Фаза I/II) на изпитването са окуражаващи, като са постигнати първичните крайни точки за безопасност, потвърдени от независим съвет за наблюдение на безопасността.
Пациентите съобщават за значително намаляване на нивата на болка, измерени по визуалната аналогова скала (VAS), и за цялостно подобряване на качеството им на живот, което им позволява да се движат по-удобно и да извършват ежедневните си дейности с по-голяма лекота. Важно е да се отбележи, че лечението се понася добре, като не са докладвани сериозни нежелани събития.
За да се оцени допълнително ефикасността на терапията и да се осигури по-задълбочена представа за нейното въздействие, са проведени изследвания с ядрено-магнитен резонанс, като подробните резултати ще бъдат представени на Световната седмица на здравето в Абу Даби през април 2025 г.
Д-р Асма Ал Манаи, изпълнителен директор на сектор „Науки за здравето и живота“ в Министерството на здравеопазването на Абу Даби, подчерта: „Успешното приключване на това клинично изпитване е доказателство за стабилния регулаторен надзор в Абу Даби и за нарастващата му привлекателност като център за най-съвременни медицински изследвания. В Министерството на здравеопазването на Абу Даби се ангажираме да насърчаваме динамична екосистема, която ускорява иновациите, като същевременно гарантира най-високите стандарти за безопасност и етика. Като даваме приоритет на клетъчните и генните терапии и регенеративната медицина, ние проправяме пътя за трансформиращи лечения, които подобряват резултатите и качеството на живот на пациентите. Тези усилия затвърждават позицията на Абу Даби като световен лидер в пионерските иновации в областта на здравеопазването и оформянето на бъдещето на прецизната медицина.“
Клиничните изследвания станаха възможни благодарение на силното сътрудничество с глобални експерти Cellcolabs, член на глобалната технологична екосистема Hub71 в Абу Даби, работи в тясно сътрудничество с DoH и Burjeel Medical City, за да предостави това модерно лечение със стволови клетки на пациентите в ОАЕ.
Питър Екстедт, главен изпълнителен директор на Cellcolabs ОАЕ, коментира: „Това клинично изпитване е важен етап от пътя на Абу Даби към превръщането му в световен лидер в областта на регенеративната медицина. В Cellcolabs се гордеем, че можем да допринесем с нашия експертен опит в областта на стволовите клетки, за да предоставим иновативни, основани на доказателства решения на пациентите, страдащи от остеоартрит на коляното. Съчетавайки ангажимента на DOH към иновациите в здравеопазването с нашата усъвършенствана технология и ноу-хау в областта на стволовите клетки, ние проправяме пътя за по-безопасни, по-ефективни и нехирургични лечения, които могат да променят живота на хиляди пациенти, страдащи от ОА в ОАЕ.“
Проф. Халед Мусалам, главен директор по научните изследвания в Burjeel Holdings, добави: „Успехът на изпитването на StromaForte е образцова демонстрация на разрастващия се биотехнологичен сектор в Абу Даби. С продължаване на изследванията и разработките терапията със стволови клетки може да промени лечението на остеоартрит, предлагайки на пациентите нехирургична възможност за облекчаване на болката и подобряване на подвижността.“
източник: www.wam.ae
